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阴阳路HLB테라퓨틱스, 'RGN-259' 글로벌 임상 3상 환자 방문 완료_我的网站
一 | 신경영양성각막염 치료제 'SEER-2' 임상 절차 마무리11월 톱라인 결과 도출 목표 [파이낸셜뉴스] HLB테라퓨틱스가 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 진행해온 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 글로벌 임상 3상 마무리 단계에 들어갔다. HLB테라퓨틱스는 RGN-259의 글로벌 임상 3상 'SEER-2'에서 마지막 환자 방문(LPLV)을 완료했다고 26일 밝혔다. LPLV는 마지막 환자에 대한 투약 후 이상반응과 안전성 평가 등을 마치는 절차다. 이번 완료로 환자를 대상으로 한 임상 절차가 사실상 마무리되면서 데이터 정리와 통계 분석 단계로 넘어가게 됐다. SEER-2는 신경영양성각막염 환자를 대상으로 RGN-259의 각막 상처 치유 효과와 안전성을 평가하는 임상시험이다. 미국 41개 병원과 이탈리아·스페인·폴란드 등 유럽 3개국 9개 병원 등 총 50개 의료기관에서 진행됐다. 리젠트리는 임상기관별 데이터 수집과 정리 작업을 진행하고 있으며, 오는 11월 중 톱라인 결과를 도출하는 것을 목표로 하고 있다. RGN-259는 재생 촉진 단백질인 티모신 베타4를 주성분으로 하는 점안제 형태의 신약 후보물질이다. 각막 상처 치유와 신경 재생을 촉진하는 기전을 기반으로 신경영양성각막염 치료제로 개발되고 있다. 신경영양성각막염은 각막 신경이 손상돼 감각과 자연적인 치유 능력이 떨어지는 희귀 안과질환이다. 증상이 진행되면 각막 궤양이나 천공, 시력 손상으로 이어질 수 있어 새로운 치료제에 대한 수요가 높은 질환으로 꼽힌다. HLB테라퓨틱스 관계자는 "LPLV 완료로 SEER-2의 환자 대상 임상 절차를 모두 마치고 결과 도출을 위한 최종 단계에 진입했다"며 "남은 데이터 정리와 분석을 차질 없이 진행해 톱라인 결과를 신속하게 확인할 수 있도록 하겠다"고 말했다.。 快科技8月22日消息，曾经在国内新能源市场风靡数年、几乎是新势力车型“颜值标配”的纯电控全隐藏门把手，如今正逐步淡出新车设计序列，带有外置机械操作结构的半隐藏式、外露式门把手，正在成为车企新车型设计的统一选择。推动这一行业设计风向巨变的核心节点，是2026年2月2日正式对外发布的强制性国家标准《汽车车门把手安全技术要求》，这份国家强制标准将于2027年1月1日起正式落地实施。新标准针对车门外把手的设计，主要围绕机械释放、安装位置和手部操作空间三个核心维度提出了硬性安全要求，从根源上堵死了纯电控隐藏门把手为了追求外观流畅度牺牲实用性和安全性的设计漏洞。赶在这份新国标正式执行前，不少已经上市在售的热门车型，都因为纯电控隐藏门把手不符合安全要求的隐患，陆续启动了大规模召回调整。追溯隐藏式车门把手的起源，最早可以回溯到1954年量产的经典车型奔驰300SL，而真正把这种设计大规模商业化落地的，是2012年特斯拉推出的Model S，这款车首次把电控弹出加蓝牙自动感应的方案实现了量产装车。2018年前后，国内的蔚来、小鹏、理想等一众新势力车企纷纷跟进效仿，纯电控隐藏门把手因为能大幅降低风阻、让整车侧面线条更流畅高级，迅速成了整个新能源汽车行业趋之若鹜的颜值标配。据相关行业媒体统计，2025年国内月销量前100的新能源车型里，有约六成车型都标配了纯电控隐藏式门把手，几乎成了区分新势力车型和传统燃油车的标志性设计。随着装车量暴增，隐藏式门把手背后的安全隐患也开始集中暴露。国家车辆事故深度调查体系NAIS发布的数据显示，2024年国内市场因车门把手故障直接导致的交通事故同比增长47%，其中由纯电控隐藏门把手故障引发的事故占比高达82%。中保研2024年碰撞测试报告进一步揭示了这类设计的安全短板，配备纯电控隐藏式门把手的车型，在发生严重侧面碰撞之后车门可以顺利解锁弹出的概率仅为67%，远低于传统外露机械门把手98%的成功打开概率。 。
二 | 一旦车辆发生碰撞之后整车电路短路，电控把手直接卡死，车内乘员很容易被困在车里错过最佳逃生时间。
三 | 多数主打隐藏门把手设计的新能源车型，虽然在车内配备了机械解锁装置作为电控失效后的冗余方案，但这些应急装置往往位置设计得十分隐蔽，没有清晰醒目的操作标识，紧急情况下乘员很容易找不到解锁方式。比如特斯拉车型前排的机械解锁装置就藏在车窗开关的前部，没有任何特殊提示标识，后排车门甚至没有配备独立的应急解锁装置，后排乘客想要开门脱困，只能先放倒座椅爬到后备箱找对应的解锁开关。中国消费者协会此前发布的统计数据显示，2024年全年针对隐藏式门把手的投诉量出现激增，其中隐藏门把手弹出时夹伤儿童手指的投诉量同比增长132%，绝大多数受害的儿童年龄都在3到8岁区间，不少孩子在车门边玩耍的时候，突然弹出的把手很容易夹伤手指，这类安全隐患之前一直没有得到足够的重视。从盲目跟风追求所谓的流畅科技外观，回归到安全实用优先的设计逻辑，这次新国标倒逼车企放弃纯电控隐藏门把手的行业转向，本质上是国内新能源汽车产业从堆参数秀亮点的粗放发展阶段，逐步走向尊重用户实际使用体验的成熟标志，所有花里胡哨的设计，最终都必须给行车安全和用户使用便利性让路。 Current article:http://w1a407.rangzhuanhoujuedu.cyou/osyvi/20260826/9292.html Published on:06:08:57 |
